醫(yī)學(xué)實驗室，是醫(yī)院及各大醫(yī)療機構(gòu)開展臨床工作的基礎(chǔ)保證。所以醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展無疑將有效推動醫(yī)院各大臨床科室的進步，從而帶動醫(yī)院全面發(fā)展。當下，因為各級醫(yī)院本身的發(fā)展基礎(chǔ)和級別不同，自身發(fā)展的定位也不同，但在同級別的定位下，高效、實用的實驗室是每個實驗室管理者追求的目標。那么，建設(shè)醫(yī)學(xué)實驗室到底應(yīng)該有哪些標準呢？首先需要了解醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計建設(shè)的依據(jù)。
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醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計公司：設(shè)計理念/全醫(yī)學(xué)平臺 CEIDI西遞
醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)依據(jù)：
JG-J91-1993 科學(xué)實驗建筑設(shè)計規(guī)范；
ISO15189：2012《醫(yī)學(xué)實驗室—質(zhì)量和能力的要求》；
CNAS-CL02 2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》；
GB 19489-2008《實驗室生物安全通用要求》；
GB 50346-2011 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》；
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》；
WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》；
GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）；
病理診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65 號）；
醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37 號）；
醫(yī)學(xué)實驗室的規(guī)劃和設(shè)計相較其他建筑來說有著更特殊的要求，承擔(dān)規(guī)劃設(shè)計和裝修施工的企業(yè)必須擁有豐富的潔凈工程實操經(jīng)驗，空有理論、紙上談兵的那種不在其列.設(shè)計師需要能夠很好地理解并充分考慮醫(yī)院內(nèi)科室的需求結(jié)合潔凈室設(shè)計建設(shè)領(lǐng)域的各項規(guī)范標準，并能把未來的發(fā)展和潛在的需求考慮到設(shè)計方案中。從前大多醫(yī)療機構(gòu)通常是整個建筑設(shè)計施工完成后，再劃分區(qū)域給科室，病理檢驗科等再根據(jù)自己的使用需求進行裝修改造。CEIDI西遞認為如果在設(shè)計之初就能將各個科室的需求充分的考慮其中，在設(shè)計方案中提前為有目標、有規(guī)劃、明確劃分區(qū)域的施工環(huán)節(jié)提供便利的支持（例如層高預(yù)留、夾層預(yù)留、管道預(yù)留等）。
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理想的醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計理念：
安全、節(jié)能、環(huán)保、舒適（依權(quán)重排列）。
全面的醫(yī)學(xué)實驗室一般涵蓋：
1.分子生物學(xué)平臺、細胞生物學(xué)平臺、免疫學(xué)與組織病理學(xué)平臺、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺、動物實驗技術(shù)平臺以及生物樣本庫等平臺等，這是偏向科研角度的醫(yī)學(xué)實驗室。
2.臨床病理檢驗區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實驗區(qū)、基因擴增區(qū)、HIV 初篩區(qū) ，這些是檢驗類醫(yī)學(xué)實驗室的構(gòu)成。
無論是科研類醫(yī)學(xué)實驗室還是檢驗類醫(yī)學(xué)實驗室，都是依據(jù)實驗功能進行設(shè)計建設(shè)，從 “潔凈”角度來說的設(shè)計建設(shè)要點為：
（1）實驗室（含緩沖間）圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
（2）必須安裝獨立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強梯度；不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外；同時確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。
（3）緩沖間形成進入實驗間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門，當其中一道門打開時，另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置，斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進行二次更衣。
（4）必須在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置，顯示實驗間和緩沖間的負壓狀況，當負壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報?？稍谠撗b置上增加送、排風(fēng)高效過濾器氣流阻力的顯示。
潔凈醫(yī)學(xué)實驗室由于涉及的實驗領(lǐng)域比較寬泛，應(yīng)該根據(jù)具體的實驗工藝要求確定其各項技術(shù)指標。例如，無菌實驗室的潔凈等級通常為萬級，主要的操作間可以設(shè)計成萬級背景下的局部百級；PCR實驗室的潔凈等級通常為十萬級；PET中心的潔凈度通常為萬級；生物安全實驗室的為十萬級或者萬級。沒有局部排風(fēng)的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)宜為10-15次/h；有局部排風(fēng)的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。沒有局部排風(fēng)的正壓萬級實驗室換氣次數(shù)宜為15-25次/h；有局部排風(fēng)的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定.......
醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)的目標是為醫(yī)療人員提供一個滿足醫(yī)療檢測的規(guī)程、滿足國家相關(guān)規(guī)范和標準、潔凈舒適的工作環(huán)境。CEIDI西遞在潔凈工程領(lǐng)域深耕12年，資質(zhì)齊全、案例眾多，是實驗室、潔凈室、動物房、手術(shù)室等標準工程的締造者，與眾多醫(yī)療企業(yè)建立了長期的合作關(guān)系，有醫(yī)療實驗室建設(shè)需求的機構(gòu)都可以與CEIDI西遞建立業(yè)務(wù)聯(lián)系。
2021-06-21
admin
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