為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物管理工作,規(guī)范實(shí)驗(yàn)動物行政許可,保證實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量,市科委制定了《上海市實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法》(滬科規(guī)〔2019〕13號)(以下簡稱《管理辦法》)。
二、文件依據(jù)
依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實(shí)驗(yàn)動物管理條例》《實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法》和《上海市實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》。
三、文件執(zhí)行期限
該辦法自2020年1月1日起實(shí)施,有效期至2024年12月31日。
四、重要內(nèi)容解讀
通過明確實(shí)驗(yàn)動物許可證的申領(lǐng)條件,加強(qiáng)監(jiān)管手段,明晰責(zé)任主體,完善實(shí)驗(yàn)動物許可的相關(guān)環(huán)節(jié),不斷規(guī)范實(shí)驗(yàn)動物許可證的申領(lǐng)與管理工作。
(一)框架結(jié)構(gòu),《管理辦法》設(shè)四章共24條,分為總則、申領(lǐng)、管理和附則四章??蚣芤詫?shí)驗(yàn)動物許可證為基本邏輯主線,同時以實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)“要素”為內(nèi)容板塊?!豆芾磙k法》保留和簡化了九條《上海市實(shí)驗(yàn)動物許可證申領(lǐng)管理辦法》中許可證申領(lǐng)的條款,補(bǔ)充和強(qiáng)化了十條對許可證管理的條款,如責(zé)任主體、許可范圍、證件管理、質(zhì)量控制、監(jiān)督檢查、誠信、罰則等。
(二)條款主要內(nèi)容,按照“放管服”的要求,《管理辦法》的結(jié)構(gòu)更加合理,條款內(nèi)容更加貼近實(shí)際。
一是辦理流程發(fā)生變化。對實(shí)驗(yàn)動物許可證有效期滿申請延續(xù)的,如申請者承諾原許可范圍及條件沒有實(shí)質(zhì)性變化,出具承諾函,可直接辦理,取消了專家評審環(huán)節(jié)。
二是細(xì)化了咨詢服務(wù)工作。市科委對申報材料的齊全性、規(guī)范性等提供咨詢服務(wù),對有需要的申請者提供關(guān)于實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施圖紙、動物房建設(shè)布局、生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)需求等方面的專家信息。
三是增加了責(zé)任主體的條款。強(qiáng)化了單位法人是從事實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)活動的責(zé)任主體,不應(yīng)超許可證范圍進(jìn)行活動。
四是增加了關(guān)于實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)用合規(guī)性的條款。明確了開展動物實(shí)驗(yàn)應(yīng)選用有使用許可的設(shè)施和合格的實(shí)驗(yàn)動物,科學(xué)研究應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格實(shí)驗(yàn)動物作為基本條件。
五是增加了誠信條款。補(bǔ)充了申領(lǐng)者不應(yīng)提供虛假材料或故意隱瞞有關(guān)情況,持證者不應(yīng)向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的行政機(jī)關(guān)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或拒絕提供反映其活動情況的真實(shí)材料。
來源:上海市科學(xué)技術(shù)wy委員會