醫(yī)院的PCR實(shí)驗(yàn)室其實(shí)是一類精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,大型醫(yī)院的PCR實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著來(lái)自婦科、產(chǎn)科、兒科、新生兒科、中西醫(yī)結(jié)合科等相關(guān)科室的各種核酸檢測(cè)。檢測(cè)項(xiàng)目包括了人乳頭瘤病毒基因23分型檢測(cè)、呼吸道病原體檢測(cè)、生殖道分泌物檢測(cè)、葉酸及高血壓用藥指導(dǎo)基因檢測(cè)等幾十項(xiàng)檢測(cè)內(nèi)容。
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醫(yī)院pcr實(shí)驗(yàn)室建設(shè) PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修及配套系統(tǒng)建設(shè)要點(diǎn) | CEIDI西遞
PCR實(shí)驗(yàn)室在醫(yī)院里不直接面對(duì)患者,需要隨時(shí)緊閉門窗,以防止實(shí)驗(yàn)過(guò)程中未知疾病的傳播和擴(kuò)散。醫(yī)院各科需檢測(cè)的病人標(biāo)本也要全程做好防治污染措施運(yùn)送到該實(shí)驗(yàn)室。這個(gè)神秘的地帶鮮少人知,今天跟隨CEIDI西遞來(lái)了解一下醫(yī)院PCR實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)知識(shí)吧。
首先我們要清楚PCR實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)目的。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的目的是為了保護(hù)實(shí)驗(yàn)標(biāo)本不受污染,以防止影響檢測(cè)結(jié)果,需要在專門嚴(yán)謹(jǐn)、標(biāo)準(zhǔn)化的場(chǎng)地開(kāi)展實(shí)驗(yàn)。要實(shí)現(xiàn)對(duì)PCR實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的人為控制,就需要通過(guò)一系列專業(yè)化手段來(lái)達(dá)成。
標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室一般分為四個(gè)獨(dú)立的工作區(qū)域:
試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū):擴(kuò)增試劑的配制、分裝和保存。
標(biāo)本制備區(qū):標(biāo)本登記、分裝;核酸提取、保存和加樣。
擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū):該區(qū)域主要進(jìn)行擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)。
擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū):擴(kuò)增產(chǎn)物的測(cè)定、結(jié)果分析、登記及報(bào)告。
整個(gè)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域需要設(shè)置一個(gè)專用的PCR公共走廊,在以上四個(gè)獨(dú)立的區(qū)域還需設(shè)置專門的緩沖區(qū),通過(guò)壓差控制,使整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的試劑及標(biāo)本免受氣溶膠的污染,并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人員和環(huán)境的污染。也就是說(shuō)進(jìn)入各個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向進(jìn)行,即只能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。各實(shí)驗(yàn)區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應(yīng)通過(guò)傳遞窗進(jìn)行。
PCR實(shí)驗(yàn)室裝修及配套系統(tǒng)建設(shè)要點(diǎn):
1、裝飾裝修選材要點(diǎn):隔墻主體由彩鋼板制成;室內(nèi)所有陰陽(yáng)角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁;建議采用PVC卷材地板或自流平地板,整體性好,耐腐蝕;實(shí)驗(yàn)室門選擇凈化門(帶自動(dòng)閉門器),且實(shí)驗(yàn)室門要設(shè)置為錯(cuò)位開(kāi)啟。
2、通排風(fēng)系統(tǒng):緩沖室、PCR擴(kuò)增區(qū)排風(fēng)機(jī)向外排風(fēng),外墻及各門設(shè)有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口??諝馔ㄟ^(guò)回風(fēng)口交換到室內(nèi)。如果實(shí)驗(yàn)室整體房間較低,可考慮在走廊或?qū)嶒?yàn)室外設(shè)置新風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)。風(fēng)管選擇圓形或扁平,風(fēng)管接口及閥門嚴(yán)格按照施工工藝操作,盡量減少拆除夾層的維修頻率,還需進(jìn)行壓力和漏氣試驗(yàn)。
3、壓力控制:相對(duì)壓強(qiáng)宜為-20~30pa,相鄰相通房間壓差為10pa以上。試劑制備和樣品制備區(qū)為微正壓,核酸擴(kuò)增室和產(chǎn)品分析室為微負(fù)壓,防止含核酸氣溶膠擴(kuò)散污染試劑和樣品。通過(guò)控制排氣量大于進(jìn)氣量,可以實(shí)現(xiàn)負(fù)壓效應(yīng)。理想情況下,PCR實(shí)驗(yàn)室緩沖室內(nèi)可設(shè)置正壓,防止室內(nèi)空氣外流,室外空氣內(nèi)流。
4、照明系統(tǒng):實(shí)驗(yàn)區(qū)、緩沖區(qū)頂部及傳送窗均須設(shè)置紫外線燈消毒。試劑制備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)可配備移動(dòng)式紫外線燈進(jìn)行消毒。實(shí)驗(yàn)室需設(shè)置應(yīng)急照明裝置。
5、給排水系統(tǒng):實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的洗手池水龍頭開(kāi)關(guān)須為非手動(dòng)式,設(shè)置在靠近出口處;給水管道須設(shè)置倒流防止器或其他有效防止回流裝置;下水應(yīng)有防回流設(shè)計(jì)。
PCR實(shí)驗(yàn)室其實(shí)不止在醫(yī)院有廣泛的應(yīng)用,一些第三方醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)也開(kāi)設(shè)了對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室,在這次抗擊新冠病毒疫情的戰(zhàn)斗中,作出了出色的貢獻(xiàn)。2020年6月2日,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組發(fā)布了《關(guān)于做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸檢測(cè)質(zhì)量控制工作的通知》,表達(dá)了高度重視核酸檢測(cè)質(zhì)量控制工作的要求,要求各地在保障核酸檢測(cè)量增加的同時(shí),必須加強(qiáng)質(zhì)量控制,保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。我們不難看出,全國(guó)各地新建PCR實(shí)驗(yàn)室及既有PCR實(shí)驗(yàn)室升級(jí)已經(jīng)勢(shì)在必行。
CEIDI西遞也會(huì)以自身專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室集成服務(wù)商經(jīng)驗(yàn),助力祖國(guó)各地實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。
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