與藥品生產(chǎn)不同,細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)原料來自于人體組織或者血液,或者是動植物生命范疇,每一份生物資源都有其稀缺性。因此,在細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的工作與其他一般實(shí)驗(yàn)室不同,要求保持無菌操作,避免微生物及其他有害因素的影響。我們以近期
CEIDI西遞的某細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目為例,該實(shí)驗(yàn)室工程分為五個區(qū)域進(jìn)行設(shè)計(jì)。 他們分別以執(zhí)行五項(xiàng)任務(wù)為目的而建設(shè):無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、清洗與消毒滅菌區(qū)、儲藏區(qū)。 在設(shè)計(jì)布局方面,參照原則為:各區(qū)域分別設(shè)置于相連的各個房間,特別是無菌操作區(qū)最好能單獨(dú)設(shè)置;如都安置在一個大的實(shí)驗(yàn)室空間內(nèi),無菌操作區(qū)與清洗、消毒滅菌區(qū)應(yīng)分別位于兩端,而制備、儲藏和孵育區(qū)位于此兩區(qū)之間。
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細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與布局 | CEIDI西遞
1、無菌操作區(qū)
(1)無菌操作室:只限于細(xì)胞培養(yǎng)及其他無菌操作的區(qū)域,最好能與外界隔離,不能穿行或受其他干擾。 理想的無菌操作室應(yīng)劃為三部分:
a)更衣室——供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。
b) 緩沖間——位于更衣間與操作間之間,目的是為了保證操作間的無菌環(huán)境,同時可放置恒溫培養(yǎng)箱及某些必需的小型儀器。
c)無菌操作間—專用于無菌操作、細(xì)胞培養(yǎng)。其大小要適當(dāng),且其頂部不宜過高(不超過2.5m)以保證紫外線的有效滅菌效果;墻壁光滑無死角以便清潔和消毒。工作臺安置不應(yīng)靠墻壁,臺面要光滑壓塑作表面,漆成白色或灰色以利于解剖組織及酚紅顯示ph的觀察。
(2)超凈工作臺/生物安全柜:操作簡單,安裝方便,占用空間小且凈化效果很好。
兩者的基本原理都有通過風(fēng)機(jī)的作用將氣體經(jīng)過高效過濾器后形成無塵無菌的高潔凈度目標(biāo)環(huán)境的過程,因此儀器所配置的風(fēng)機(jī)和高效過濾器的性能直接決定了目標(biāo)環(huán)境潔凈度的等級。 超凈工作臺與生物安全柜的區(qū)別。
2、孵育區(qū):
本區(qū)對無菌的要求雖不比無菌區(qū)嚴(yán)格,但仍需清潔無塵,因此也應(yīng)設(shè)置在干擾少而非來往穿行的區(qū)域。一般實(shí)驗(yàn)室多采用孵箱進(jìn)行孵育工作。
3.制備區(qū) :
在該區(qū)域中,主要進(jìn)行有關(guān)培養(yǎng)用液等實(shí)驗(yàn)用品的制備。在有天平、ph計(jì)、磁力攪拌器等設(shè)備下完成制備以后,應(yīng)在無菌操作臺進(jìn)行過濾除菌。
4.清洗和消毒滅菌區(qū):
清潔和消毒滅菌區(qū)應(yīng)與其他區(qū)域分開,主要進(jìn)行所有細(xì)胞培養(yǎng)器皿的清洗、準(zhǔn)備、消毒及三蒸水制備等工作。
5.儲藏區(qū) :
對儲藏區(qū)的要求是取放方便,主要有冰箱、干燥箱、液氮罐、無菌培養(yǎng)液、培養(yǎng)瓶等,此環(huán)境也需要清潔無塵。
綜上,打造符合使用者需求的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室,要同時兼顧安全、高效與建筑消防等方面要求,這類生物醫(yī)藥類專業(yè)級別較高的實(shí)驗(yàn)室,建議是尋求經(jīng)驗(yàn)較豐富的設(shè)計(jì)、施工一體化的公司進(jìn)行全程布局建設(shè)為妥。
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