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益諾思上海多元化實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)
上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司 是國藥集團(tuán)下屬中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院有限公司的控股子公司。先后通過NMPA的GLP認(rèn)證、美國FDA的GLP檢查、OECD 成員國荷蘭政府的GLP認(rèn)證,AAALAC 認(rèn)證及美國病理學(xué)會(huì)的CAP認(rèn)證等,是一家專業(yè)的提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè)。目前已擁有近6萬平方米的現(xiàn)代化設(shè)施,千余人的研究團(tuán)隊(duì),分布在上海、南通、深圳、黃山等地。累計(jì)為國內(nèi)外600多家制藥公司、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研院所提供7300余項(xiàng)服務(wù),助力國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)NDA成功案例13例,IND注冊(cè)成功案例逾230余例,協(xié)助50余個(gè)項(xiàng)目獲批了美國、歐盟、韓國及澳洲等國外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的注冊(cè)申報(bào)。


益諾思上海多元化實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)項(xiàng)目位于上海浦東新區(qū),定位是以流式、PCR等技術(shù)的核酸、基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品分析技術(shù)平臺(tái)為主的多元化實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)。該工程是CEIDI西遞全程運(yùn)用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的項(xiàng)目之一。
 


作為一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè),2023年,益諾思上海多元化實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)在原有實(shí)驗(yàn)中心基礎(chǔ)上升級(jí)改造,CEIDI西遞設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)為其進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)的整合規(guī)劃及環(huán)境設(shè)計(jì),結(jié)合其PCR等技術(shù)的核酸、基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品分析技術(shù)所需實(shí)驗(yàn)凈化環(huán)境、功能用室布局、氣體管網(wǎng)架設(shè)、儀器/凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)家具布局等元素,為用戶打造滿足既定實(shí)驗(yàn)功能平臺(tái)的一站式解決方案。在施工過程中,應(yīng)用西遞新開發(fā)的數(shù)字化管理系統(tǒng)和信息交互小程序,打造醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可視化樣板工程,用潔凈工程專家的技術(shù)服務(wù)確保實(shí)驗(yàn)平臺(tái)多元化業(yè)務(wù)的便捷開展以及實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。

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