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北京雅康博生物科技體外診斷試劑潔凈廠房及研發(fā)檢測實驗室項目
上海 浦東
北京雅康博生物科技有限公司(Beijing ACCB Biotech Ltd.) 成立于2004年,源于清華大學(xué),是國內(nèi)最早致力于“癌癥個體化治療”相關(guān)分子診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè),提供包括癌癥早期篩查、疾病診斷、藥物選擇、療效監(jiān)測、預(yù)后評估等在內(nèi)的多種產(chǎn)品與服務(wù)。擁有符合國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)體外診斷試劑生產(chǎn)體系要求的現(xiàn)代化體外診斷試劑潔凈廠房和標準化的研發(fā)檢測實驗室,通過ISO13485質(zhì)量管理體系認證。自主研發(fā)了易佳安®—腫瘤早期篩查、佰康安®—腫瘤個體化用藥選擇、安可泰®——腫瘤預(yù)后評估三個系列幾十種產(chǎn)品。EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA等主要產(chǎn)品同時獲得CFDA注冊證和CE認證,是國內(nèi)腫瘤“個體化治療”試劑最齊全的企業(yè)之一。
 
工程名稱: 北京雅康博生物科技體外診斷試劑潔凈廠房及研發(fā)檢測實驗室項目
項目地點: 上海 浦東
簽約時間: 2018年8月
項目成果: 主要圍繞體腫瘤外診斷領(lǐng)域開展體外檢測試劑的開發(fā)工作,以GMP為標準建設(shè)萬級潔凈廠房、研發(fā)類實驗室、藥品檢測實驗室等,以滿足企業(yè)診斷試劑盒的生產(chǎn)及研發(fā)工作。以便企業(yè)更好地服務(wù)實時熒光定量PCR(RT-PCR)、熒光原位雜交 (FISH)、一代測序(Sanger)和二代測序(NGS)等主要技術(shù)平臺。 
 
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