GMP實驗室屬于潔凈實驗室,判定GMP實驗室設(shè)計建設(shè)是否合格需要通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測。要達到高標準高配置的GMP實驗室要求要有完善的規(guī)劃布局和專業(yè)的潔凈實驗室設(shè)計經(jīng)驗。CEIDI西遞作為上海實驗室建設(shè)經(jīng)豐富單位,有著豐富的實驗室建設(shè)設(shè)計經(jīng)驗。
>>>商務(wù)洽談,點此處,在線咨詢
GMP實驗室設(shè)計施工商 潔凈實驗室建設(shè)EPC總承包 | CEIDI西遞
在進行GMP實驗室設(shè)計時,應(yīng)預先做好空間規(guī)劃布局,確保實驗儀器、設(shè)備的可使用空間充足合理。在實驗室裝修中選用不易產(chǎn)生靜電、不吸附灰塵的材料,維護設(shè)備的正常使用。如何建立標準的GMP實驗室?CEIDI西遞GMP實驗室設(shè)計公司簡單為大家羅列幾點:
一、GMP實驗室設(shè)計的規(guī)劃布局
GMP實驗室設(shè)計布局主要由幾個重要實驗室房間組成:細胞操作室、培養(yǎng)室、細胞保存間、耗材存放間、清洗消毒間、潔具室。這里的每個獨立用房對于實驗室內(nèi)環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴格的規(guī)定。
二、GMP實驗室應(yīng)有嚴格的培養(yǎng)機制
實驗室中心應(yīng)應(yīng)建立一套完整的自體免疫細胞培養(yǎng)體系。從外周血液樣本采集到免疫細胞的分離,從細胞計數(shù)到培養(yǎng),對細胞培養(yǎng)進度、細胞的活性、潔凈度都必須經(jīng)過嚴格的觀察、記錄,從而保證細胞質(zhì)量良好。
三、GMP實驗室應(yīng)配置高端儀器設(shè)備
GMP實驗室的主要設(shè)備有:流式細胞儀、PCR儀、超速/高速/低速離心機、液氮裝置、血細胞自動分離機、生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱等。這些設(shè)備支撐著實驗室內(nèi)進行細胞采集、培養(yǎng)以及檢測的工作,確保所制備細胞經(jīng)各項免疫功能檢測及細菌、真菌、支原體、內(nèi)毒素檢測,均達到國家規(guī)定標準。
四、GMP實驗室需要技術(shù)支持
實驗室需要匯聚腫瘤、細胞免疫學及生物技術(shù)領(lǐng)域等領(lǐng)域?qū)<?,對軟件與硬件要求都很高。同時需要找專業(yè)的凈化工程企業(yè)才能滿足既定的標準。有的中小型的企業(yè)可能對于標準的認識不夠全面,導致GMP實驗室設(shè)計、建設(shè)方面都出現(xiàn)問題,這樣是十分影響到日后的使用的。因此選擇一家專業(yè)的GMP車間設(shè)計公司就顯得特別重要。CEIDI西遞專業(yè)建設(shè)GMP實驗室,為pcr實驗室、醫(yī)院檢驗科、微生物實驗室、食品檢測實驗室、石油化工化驗室提供實驗室建設(shè)方案、實驗室平面布局、實驗室規(guī)劃設(shè)計、實驗室裝修設(shè)計、實驗室設(shè)計圖、實驗室通風系統(tǒng)、潔凈系統(tǒng)改造工程一站式服務(wù)。
五、GMP實驗室裝修設(shè)計施工案例——CEIDI西遞
CEIDI西遞,作為上海實驗室工程EPC代表,一直深耕于實驗室裝修設(shè)計行業(yè),為廣大實驗室從業(yè)人員創(chuàng)造安全、可持續(xù)發(fā)展的實驗環(huán)境。CEIDI西遞過往生物安全實驗室工程案例如微生物實驗室 醫(yī)學體外診斷試劑盒中試基地 潔凈室裝修項目-百趣生物科技。
CEIDI西遞與百趣在2017年因?qū)嶒炇壹稗k公樓裝修項目結(jié)緣,后又在2019年2月再次建立合作關(guān)系,并于今年5月9日正式簽訂設(shè)計合同,就方案設(shè)計和施工圖紙制作的時間期限上達成了一致。在雙方相關(guān)負責人的良好溝通下,提前10天完成了方案的全套圖紙。涵蓋了原始平面、墻體拆除、平面布局、新建墻體、墻體材質(zhì)、尺寸定位、地面布置、天花吊頂、綜合天花、插座配電、弱電配電、給排水施工、暖通圖紙、電氣施工設(shè)計等全方位系統(tǒng)工程需求。
上海百趣生物科技有限公司(BIOTREE)是中科院旗下一家專業(yè)提供生命科學前沿研究技術(shù)應(yīng)用咨詢的科技企業(yè),致力于為客戶提供系統(tǒng)的全面的生命科學研究解決方案。BIOTREE的全面解決方案涵蓋生命科學多個研究領(lǐng)域,包括基因組學、轉(zhuǎn)錄組學、蛋白質(zhì)組學以及代謝組學等。百趣專業(yè)提供生命科學前沿研究技術(shù)應(yīng)用、咨詢及開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),致力于大生命科學領(lǐng)域樣本檢測、大數(shù)據(jù)分析以及技術(shù)產(chǎn)品開發(fā),在慢性疾病如糖尿病、肥胖、心血管病、癌癥等研究與產(chǎn)品開發(fā)上已有顯著成果。百趣于2016年遷至上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地核心子園區(qū)、張江高科嘉定園核心子園區(qū)——焦點夢想園,開啟發(fā)展新篇章。
相關(guān)閱讀: