對大多數(shù)模式動物供應商而言,動物設施管理體系涉及硬件和軟件兩大模塊。硬件方面,從動物房選址、裝修到配置四級過濾系統(tǒng)、全新風模式、生物安全型IVC籠具,都有極高的技術門檻,通常需要至少1年時間才能配置到位;軟件方面,技術人員培訓、區(qū)域主管、設施主管和獸醫(yī)巡視體系建立,供應商審核、新進動物檢疫、繁殖群檢測等流程閉合和穩(wěn)定運行,都對模式動物供應商的綜合能力形成挑戰(zhàn)。
什么是模式動物?
模式動物是指經(jīng)基因工程改造,或者經(jīng)物理化學誘發(fā),或者自發(fā)地存在某些疾病、遺傳性狀后者生物學特征,并且被用來解析疾病發(fā)病機理、發(fā)現(xiàn)潛在疾病治療靶點或者驗證新藥、新的治療方案的安全性和有效性的人工培育動物。從定義上看,技術改造和人工培育是模式動物形成的關鍵要素。
近年來,隨著服務規(guī)模的不斷擴大,國內(nèi)模式動物企業(yè)無不在加強動物設施管建設和管理能力建設。站在模式動物實驗場所搭建的維度,CEIDI西遞的建設思路是EPC全生命周期一站式覆蓋。我們會建議在前期需求調(diào)研的基礎上進行匯總,從實驗室學科發(fā)展方向、實驗動物使用種類/數(shù)量的摸底、功能實驗室特殊需求及儀器設備配置等全方位、多維度進行綜合分析,對動物實驗場所的功能/平面布局提出相應的規(guī)劃設計構(gòu)思,并付諸概念設計、平面設計和深化設計圖之中。在項目采購和施工環(huán)節(jié),EPC模式對于后期施工環(huán)節(jié)對設計意圖的實現(xiàn)、實驗設備的選型采買都益處頗多。
動物房平面設計和裝修經(jīng)驗:
CEIDI西遞提倡根據(jù)實驗動物的實際種類、數(shù)量、密度、飼養(yǎng)目標和方法進行科學合理的分區(qū),確定飼養(yǎng)室所需的面積和數(shù)量。在設計上大區(qū)分為準備區(qū)、飼養(yǎng)區(qū)、實驗區(qū)。根據(jù)不同種類和不同級別的實驗動物的要求,建立相應設施和動物房、活動場所和相應的輔助用房。
1. 基本要求為人流、物流、動物流分開(單向流程);
2. 裝修選材要求凈化、防蟲。裝修要求為光線充足、通風良好,地面整潔、不積水;頂棚、墻壁要易清潔、外墻、屋頂、頂棚、門窗及通外面的管道等須杜絕外界動物、蚊蠅及其他蟲害鉆入。室內(nèi)溫度控制在18℃-29℃,相對濕度40%-70%,噪聲60dB以內(nèi)。
3. 籠內(nèi)動物密度不能太大,要有送風、排風、降溫以及保溫設備。須有專用的排污、排水設施,防止病原擴散。各種籠具要定期消毒,墊料需經(jīng)高溫消毒并及時更換,使室內(nèi)氨濃度在百萬分之一(PPM)級以下。
4. 動物房的走廊的不同匹配模式:
1)單走廊模式:人、物、動物、籠子共用的走廊,布局簡單,流線清晰,大大減少了所需的通道面積,擴大了房間的可用面積,節(jié)約了運營成本。
2)雙走廊模式:人、物、動物、籠子先從干凈的走廊進入,再從臟的走廊離開。它的流線清晰,減少了交叉污染。
實驗動物設施運行能耗極高,相應的其節(jié)省能耗的潛力也很大,在EPC模式中針對項目具體特點,CEIDI西遞建議可以在前期設計或改造中有針對性地選用節(jié)能措施,這將給設施的運行的經(jīng)濟性保駕護航。這方面主要體現(xiàn)在空氣系統(tǒng)的節(jié)能措施上,24小時全新風和除味設備是能耗控制的重點。
通過設計裝修實現(xiàn)節(jié)能的相應措施減少冷熱負荷消耗,在建筑和實驗室室內(nèi)裝修選材上可以采用以下措施:
1. 加強圍護結(jié)構(gòu)的絕熱,選用較好的隔熱材料,成為節(jié)能理念思考的第一步。
2. 實驗室室內(nèi)的高度也成為直接影響到風量和冷負荷的問題,為此,在滿足的正常工作的前提下,盡量降低了每層潔凈室的層高。
3. 空調(diào)機組均采用變頻風機,采用自動控制的變頻調(diào)速技術,精確調(diào)節(jié)將氣流速度控制在標準下限運行,同時當有的實驗室不使用時,降低該實驗室的送回風量,以只滿足與相鄰房間的壓力即可。
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在原創(chuàng)新藥的開發(fā)賽道炙熱的背景下,動物模型研究已成為臨床前最重關鍵環(huán)節(jié)之一,對于動物實驗場所建設有需求的企業(yè)可以聯(lián)系CEIDI西遞進行咨詢,咨詢熱線:021-62250299,400-666-1693。相關閱讀: