中試車間
中試車間設(shè)計(jì)裝修 以原料藥中試車間設(shè)計(jì)與驗(yàn)證為例 CEIDI西遞
隨著我國原料藥在美國、歐洲、日本等國際市場的拓展,原料藥生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)企業(yè)加大新藥、仿制藥的研究開發(fā),經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室小試到規(guī)模生產(chǎn),需要放大規(guī)模進(jìn)行中試。其目的有:用來驗(yàn)證小試工藝條件, 摸索放大效應(yīng)并調(diào)整工藝參數(shù),為后續(xù)放大生產(chǎn)的設(shè)備選型、操作規(guī)范提供指導(dǎo);研發(fā)成功的新產(chǎn)品,在潛在國銷售、使用進(jìn)行注冊申報(bào);生產(chǎn)一定量的產(chǎn)品,迅速占領(lǐng)市場;