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負壓PCR實驗室 生物安全實驗室設(shè)計及建設(shè)相關(guān)規(guī)范 CEIDI西遞

提到負壓實驗室,很多人就會想到2020年頻頻上熱搜的“核酸檢測實驗室”。我們在電視里經(jīng)常看到某某醫(yī)院PCR基因擴增核酸監(jiān)測實驗室落成,省、市及地方級領(lǐng)導(dǎo)紛紛來參加檢測驗收環(huán)節(jié),標(biāo)志著某某地區(qū)的醫(yī)療防疫工作又更上一個新的臺階。沒錯,各個省份積極建設(shè)的就是本文的主角——符合二級生物安全實驗室(BSL-2)規(guī)范要求的核酸檢測實驗室。在本文中,CEIDI西遞就以核酸檢測實驗室為例,分析以其為代表的生物安全實驗室的設(shè)計建設(shè)相關(guān)知識。>>>商務(wù)洽談,點此處,在線咨詢
負壓PCR實驗室設(shè)計裝修 | CEIDI西遞
生物安全實驗室是為了避免在微生物和醫(yī)學(xué)實驗室進行的各種有危害或有潛在危害的生物因子活動過程中,可能對人、環(huán)境和社會造成危害或潛在危害,而采取的防護措施(硬件)和管理措施(軟件),以達到對人、環(huán)境和社會的安全保護的目的。依據(jù)實驗室所處理對象的生物危險程度,把生物安全實驗室分為四級,一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物;二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級適用于對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。
 
我們新近熟知的核酸檢測實驗室/站,其實就是負壓PCR實驗室(即二級生物安全實驗室/BSL-2)。生物安全實驗因為存在相當(dāng)大的致病風(fēng)險,所以必須嚴格按照國家醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。PCR核酸檢測實驗室內(nèi)的規(guī)劃分區(qū)常規(guī)分為三個區(qū)域,分別為:試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴增區(qū)(擴增分析區(qū))。標(biāo)本制備區(qū)、擴增區(qū)為負壓區(qū)域,配備有全自動核酸提取儀、全自動基因擴增儀、生物安全柜、超凈工作臺、低溫冰箱、高速冷凍離心機、新風(fēng)負壓系統(tǒng)、內(nèi)排式壓力鍋等一批當(dāng)前最先進的核酸檢測設(shè)施設(shè)備。
 
負壓實驗室之所以為負壓,這個與隔離病房是一個概念,是以阻止有危害或有潛在危害的生物因子通過活動的方式以空氣、氣溶膠傳播為載體對正??臻g產(chǎn)生危害為目的。 為了制止這類致病生物因子的傳播所以設(shè)負壓,也就是利用空氣壓差的原理,實驗室內(nèi)的壓力小于室外空氣壓力,里面的致病生物因子就出不去,室外的空氣就不會受到污染,而實驗室內(nèi)的工作人員需做好全服防護隔離措施進行工作。
 
作為在實驗室、潔凈室建設(shè)領(lǐng)域有12年行業(yè)經(jīng)驗的CEIDI西遞來說,我們著重要強調(diào)其設(shè)計及建設(shè)的要點。首先,設(shè)計建設(shè)生物安全實驗室的建立需要滿足國家相關(guān)規(guī)則條例的要求,符合國家強制標(biāo)準(zhǔn)要求。
 
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范為:
1.GB 50346-2011生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范
2.GB 19489-2008 實驗室生物安全通用要求
3.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》
其次,生物安全實驗室的設(shè)計及建設(shè)應(yīng)遵循有三大關(guān)鍵維度,潔凈度和密閉性、氣壓控制。潔凈度的關(guān)鍵之處在于潔凈空調(diào)系統(tǒng),所以要合理設(shè)計溫度、濕度、風(fēng)速、噪聲等參數(shù)。密閉性的關(guān)鍵之處在于建材的選擇,所以必須選擇密閉性強的建材。為維持相關(guān)核心工作間的負壓,為提高室內(nèi)氣流的均勻性,減少氣流死角和渦流,核心工作間有氣壓等環(huán)境參數(shù)的控制要求,為了減少指標(biāo)的丟失,其出入口應(yīng)設(shè)置緩沖間。結(jié)合上述情況,負壓狀態(tài)BSL-2實驗室的基本結(jié)構(gòu)應(yīng)由核心工作間和緩沖間構(gòu)成,并且,緩沖間宜設(shè)于核心工作間外側(cè),以保持核心工作間的完整性,且必須設(shè)置專用更衣室有利于潔污分離,避免交叉污染。同時還需要在清潔區(qū)域設(shè)置準(zhǔn)備間,并與核心工作間之間設(shè)置雙扉傳遞窗,形成合理的物流程序。根據(jù)生物安全的基本理念,所有污染物在離開核心工作間前必須進行安全處理,因此無需設(shè)污物專用走廊。
此外,負壓類實驗室的空調(diào)、通風(fēng)和凈化也是特別重要的環(huán)節(jié),這方面內(nèi)容CEIDI西遞作為成熟的EPC工程一體化集成服務(wù)商,經(jīng)驗自是極為豐富,我們也會在后續(xù)文章中單獨說說負壓生物安全實驗室的空調(diào)、通風(fēng)和凈化方面的內(nèi)容。

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