GLP實(shí)驗(yàn)室即符合“優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范”的實(shí)驗(yàn)室,2019年年初,CEIDI西遞與方達(dá)醫(yī)藥完成設(shè)計(jì)施工簽約,著手建設(shè)位于軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院張江研發(fā)中心的Lab+Office裝修項(xiàng)目。方達(dá)醫(yī)藥是全方位一體化的醫(yī)藥研發(fā)合同研究組織(CRO),于2006年增設(shè)
方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司,是中國第一個(gè)按照美國FDA標(biāo)準(zhǔn)建立和運(yùn)營的GLP實(shí)驗(yàn)室。
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GLP實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì) | CEIDI西遞
一、GLP實(shí)驗(yàn)室工程的建設(shè)規(guī)范
GLP實(shí)驗(yàn)室是Good Laboratory Practice 的縮寫,即優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范。它主要是針對醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范。在WHO制訂的GLP文本中指出,討論GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè),頭等重要的事是獲得“合適的資源(adequate resources)”,或者說滿足要求的資源,這些資源是場所(facilities)、設(shè)備(equipment)和訓(xùn)練有素的人員(trained personal)。
①實(shí)驗(yàn)室的建筑結(jié)構(gòu)要求合理:能容納符合需求量的工作人員數(shù);確保操作人員的工作安全無危險(xiǎn);降低或避免實(shí)驗(yàn)材料間的相互混雜和交叉污染;建筑材料易于清潔,不致于造成受試物的積聚和交叉污染;具備通風(fēng)系統(tǒng)以保護(hù)工作人員和防止交叉污染;按功能合理地分隔,并有專門的動物場所。
②滿足實(shí)驗(yàn)的基本設(shè)備:GLP實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備要求是相適應(yīng)。一是與所進(jìn)行的研究相適應(yīng)的設(shè)備,二是與設(shè)備本身的用途相適應(yīng),而不是“替代品”。并且,應(yīng)及時(shí)檢驗(yàn)與維護(hù),以保證其精確性。
③GLP實(shí)驗(yàn)室日常管理的八大重點(diǎn):內(nèi)部人員的培訓(xùn)和提高;設(shè)備的維護(hù)與校檢:SOP的編寫與執(zhí)行;原始數(shù)據(jù)的采集;總結(jié)報(bào)告的格式化/規(guī)范化;質(zhì)量保證體系;檔案管理;樣本的管理與保存。
二、CEIDI西遞GLP實(shí)驗(yàn)室裝修施工案例
2019年1月8日,
CEIDI西遞與方達(dá)醫(yī)藥完成設(shè)計(jì)簽約,2019年1月30日完成施工簽約,并于2019年年初動工,全面開展位于軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院張江研發(fā)中心的Lab+Office裝修項(xiàng)目。方達(dá)醫(yī)藥是全方位一體化的醫(yī)藥研發(fā)合同研究組織(CRO),于2006年增設(shè)方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司,是中國第一個(gè)按照美國FDA標(biāo)準(zhǔn)建立和運(yùn)營的GLP實(shí)驗(yàn)室。
1.項(xiàng)目前期:現(xiàn)場勘察、清理現(xiàn)場、拆除、垃圾清運(yùn)
2019年1月19日開始,CEIDI方達(dá)項(xiàng)目組正式進(jìn)場,開展原有實(shí)驗(yàn)室的拆除工作。保留可利用地磚及外部形象維護(hù),完成了彩鋼板墻體拆除、玻璃隔斷拆除、礦棉板和石膏板吊頂拆除、PVC地面及地板拆除、平板燈及燈具拆除?,F(xiàn)場工作人員著裝整齊、工作認(rèn)真、互相配合、聽從管理;注重區(qū)域衛(wèi)生的管理,及時(shí)收集和分類整理垃圾;建筑邊角保護(hù)周到,施工地面及時(shí)清理。
2.項(xiàng)目中期:現(xiàn)場保護(hù)、安全文明施工、輕鋼龍骨吊頂、地面找平
2019年2月20日,CEIDI方達(dá)項(xiàng)目組年后正式開工,開展原有實(shí)驗(yàn)室的拆除與一二層裝修工程;實(shí)驗(yàn)室&辦公室裝飾裝修工程;消防工程;強(qiáng)電安裝工程;氣體管路安裝工程;系統(tǒng)排風(fēng)工程。
3.項(xiàng)目后期:安裝實(shí)驗(yàn)家具、驗(yàn)收拍照
根據(jù)總的構(gòu)思要求確定主色調(diào),考慮不同色彩的配置和協(xié)調(diào),例如,明度的高低、冷暖的偏向,以及局部高彩度的小件擺設(shè)。室內(nèi)各界面以及家具陳設(shè)等材質(zhì)的選用上,應(yīng)考慮人們近距離、長時(shí)間視覺感受的舒適,甚至應(yīng)考慮與肌膚接觸等特性,要符合安全環(huán)保的原則及符合人體工程學(xué)原則。
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