車間的大小和布局應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和工藝流程來安排,要保證生產(chǎn)效益和產(chǎn)品質(zhì)量。
車間內(nèi)表面和地面應(yīng)采用防靜電、易清潔、抗腐蝕的材料,以確保車間的潔凈度和衛(wèi)生安全。
車間內(nèi)應(yīng)設(shè)立空氣凈化設(shè)備,如空氣過濾裝置、新風設(shè)備、風淋室,使車間內(nèi)部達到相應(yīng)的潔凈度標準。
車間內(nèi)應(yīng)設(shè)有恒溫、恒濕設(shè)備,以控制車間的溫度和濕度,滿足生產(chǎn)的需求。
車間內(nèi)應(yīng)設(shè)立潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),設(shè)置空氣鎖、潔凈區(qū)進入口等,以確保車間的潔凈度。
車間的照明和電源裝置應(yīng)符合潔凈車間的要求,并應(yīng)按照安全規(guī)定進行設(shè)置和管理。
進入車間的人員必須進行身體清潔和穿戴潔凈衣,同時應(yīng)接受潔凈區(qū)域的培訓和考核。
在車間內(nèi),應(yīng)進行多項定期檢測和維護,確保車間的運行安全和檢驗標準的達到。
對于無菌場所,應(yīng)按照規(guī)定設(shè)置消毒區(qū)域,并采取必要的輸送設(shè)備和消毒手段。
物料和垃圾的處理應(yīng)符合相關(guān)標準,避免污染和交叉感染。
綜上所述,醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計建設(shè)規(guī)范要求是非常嚴格和精細的,只有嚴格按照規(guī)范要求進行設(shè)計和建設(shè),才能保證車間的潔凈和衛(wèi)生安全,保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。同時,車間內(nèi)需要設(shè)置專門的管理人員,對車間進行日常管理和監(jiān)督,確保潔凈車間運行的安全和可靠性。