通俗來說,我們在建設某個類別的基因檢測/治療類實驗室的過程中,一般會依據實驗工藝流程設置多個功能間,通用實驗室部分的設計比較簡單, 技術難點會在多個專用實驗室的建設上,這些專用實驗室包括:分子生物學實驗室、細胞生物學實驗室、生物化學實驗室和生物信息學實驗室等。以上游分子生物學研究的生物培養(yǎng)實驗室為例,其設計施工要點如下:
1.生物培養(yǎng)室單元組成:前室、準備間、生物培養(yǎng)間、器械消毒、清洗間及輔助間。
2.前室使用面積不應小于8㎡,前室內應設普通服和工作服分開的更衣柜和換鞋柜。由幾個生物培養(yǎng)室組成的生物培養(yǎng)區(qū),亦可在入口處設置集中式更衣換鞋柜。
3.生物培養(yǎng)室內凈高應按實驗儀器設備尺寸、安裝及檢修的要求確定。應防止人流交叉感染。宜布置在建筑物的盡端,不宜開設外窗。有外窗時,應雙層密閉窗及遮光百葉。走道凈高不應低于2.20m。
4.生物培養(yǎng)室或生物培養(yǎng)區(qū)與非生物培養(yǎng)區(qū)之間,應設置實體磚墻。生物培養(yǎng)室各功能房間之間,宜采用密封的玻璃隔斷墻分隔。玻璃隔斷墻的骨架宜采用不易變形及耐清洗的材料制作。
5.生物培養(yǎng)室與各功能房間玻璃隔斷墻上的門,宜采用推拉門,設置觀察窗及傳遞窗,室內規(guī)劃滅菌器位置。
基于檢測基因治療產品的生物分布和病毒脫落最常用、最重要的技術平臺是實時熒光定量PCR(qPCR)和數字PCR技術,CEIDI在設計專用PCR實驗室的時候,技術設計要點是符合標準的三區(qū)分隔和氣壓調節(jié)。
1. 將PCR過程分成試劑準備、標本制備和PCR擴增檢測三個獨立的實驗區(qū)。
2. 整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。
3. 每個獨立實驗區(qū)設置有緩沖區(qū),同時各區(qū)通過氣壓調節(jié),使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產物對人員和環(huán)境的污染。
PCR部分和其他專用實驗室一樣需要嚴格按照規(guī)范科學設計流程。裝飾設計和實驗家具安裝前需要確定電源電壓、電源進線位置、電話網絡線進線位置、進水水壓、最小安裝孔、地面平整度、通風孔、進水管、下水管的位置等內容。
基因治療實驗室基于研究有機體的遺傳物質和細胞的處理,必須嚴格遵循生物安全規(guī)范。我們在實驗室的裝修設計應考慮到生物防護措施,包括生物安全柜、安全工作臺、個人防護設備等,以確保實驗人員和環(huán)境的安全。細胞培養(yǎng)也需要在特定的溫濕度和氣氛條件下進行,因此對溫濕度控制設備、CO2控制系統(tǒng)和空氣過濾系統(tǒng)都要精確匹配,以確保細胞生長和實驗結果的可靠性。我們也歡迎有此類專業(yè)建筑設計裝修需求的企業(yè),與我們聯系,共同建設合乎標準與實用并存的醫(yī)學專業(yè)實驗室。咨詢熱線:021-62250299,400-666-1693。
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